MDR-Leitfaden für Hilfsmittelerbinger:innen: Die neuen Richtlinien erfolgreich umsetzen

Die neue MDR trat vor kurzem in Kraft. Erweitern oder vertiefen Sie Ihre fachspezifischen Kenntnisse zur Medical Device Regulation MDR.

Viele Unternehmen der Hilfsmittelbranche stehen anlässlich der neuen Medical Device Regulation vor neuen Herausforderungen. Die Zertifizierungsanforderungen betreffen Hersteller:innen, wie Lieferant:innen und benannte Stellen gleichermaßen.

Wir haben eine Leitfadenauswahl mit den vorerst wichtigsten Themenschwerpunkten rund um die neue Medical Device Regulation für den Sanitätsfachhandel und Orthopädie(schuh)techniker:innen ins Leben gerufen. Sie richtet sich an alle Interessierten rund um das Thema MDR und beschreibt aktuelle Herausforderungen der Medizintechnik.

Antworten auf brennende Fragen der MDR

Wir geben den Händler:innen und Hersteller:innen der Branche damit eine konkrete Hilfestellung, um die mit der EU-Verordnung einhergehenden Prozesse möglichst schlank zu halten. Denn eines steht fest: Der bürokratische Aufwand zur Umsetzung der MDR ist in den Unternehmen immens und bindet erhebliche personelle und finanzielle Ressourcen. Insbesondere für Medizinprodukte der Klasse I steht der Aufwand für die Unternehmen in keinem Verhältnis zum Nutzen.

Weitere Informationen zur neuen MDR-Regulierung finden Sie in regelmässigen Abständen unter Wissenswert oder ganz bequem in unserem regelmäßigen Newsletter.

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