MDR – Praxisnah und einfach erklärt

Sind die zentralen Anforderungen bekannt und umgesetzt? Hält meine Software ein MDR-konformes Update bereit? Oder: Bin ich noch Händler:in oder schon Hersteller:in? Das kann manchmal fließend sein. Als Händler:in bezeichnet die MDR Personen oder Betriebe, die ein Produkt am Markt bereitstellen. Hersteller:in ist hingegen, wer ein Produkt mit dem Ziel der Vermarktung unter eigenem Namen herstellt, aufbereitet, als neu entwickelt oder als neu aufbereitet.